L’étude Pfizer sur le vaccin Covid pour les femmes enceintes

Nous avons besoin de certaines données, des certitudes qui ne sont évidemment pas là pour le moment vacciner en toute sécurité toutes les femmes enceintes contre le Covid. Premières doses du vaccin Pfizer-BionTech aux femmes enceintes, dans une étude de phase 2-3 pour évaluer plus avant l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité chez les femmes enceintes de « plus de 18 ans » : nous commençons par les essais.

Vaccin Pfizer pour les femmes enceintes ? Il faut attendre les résultats des essais

L’annonce du début de l’essai est donnée par les deux sociétés pharmaceutiques. « Nous sommes fiers de lancer cette étude et de continuer à rassembler des preuves sur l’innocuité et l’efficacité pour soutenir l’utilisation potentielle du vaccin dans des sous-populations importantes », commente-t-il. Guillaume Grubervice-président senior de la recherche clinique et du développement de vaccins de Pfizer – Les femmes enceintes ont un risque accru de complications et de développer un Covid-19 sévère, il est essentiel de développer un vaccin sûr et efficace pour cette population. »

« Maintenant que nous assistons à la mise en œuvre réussie de campagnes avec notre vaccin dans le monde entier, il est temps de passer à l’étape suivante et d’étendre notre programme clinique à d’autres populations vulnérables, comme les femmes enceintes, pour les protéger potentiellement elles et les générations futures » , il souligne Özlem Türeci, médecin-chef de BionTech. L’étude de phase 2/3 porte sur environ 4 000 femmes enceintes en bonne santé, âgées de 18 ans ou plus, vaccinées au cours de la 24e à la 34e semaine de gestation. L’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité de deux doses de vaccin Bnt162b2 ou de placebo administrées à 21 jours d’intervalle seront évaluées. En plus des femmes, les nouveau-nés seront également observés pendant environ six mois.

Vaccin Covid et femmes enceintes : ce que l’on sait

les indications rapportées sur le site internet de l’ISS sur les vaccins pour femmes enceintes précisent que les femmes enceintes et allaitantes n’ont pas été incluses dans les essais d’évaluation des vaccins Pfizer, Moderna et AstraZeneca, nous ne disposons donc pas de données d’innocuité et d’efficacité sur ces personnes. Les études menées jusqu’à présent n’ont ni mis en évidence ni suggéré de mécanismes biologiques qui pourraient associer les vaccins à ARNm à des effets indésirables pendant la grossesse et les preuves de laboratoire sur les animaux suggèrent l’absence de risque de vaccination.

Actuellement, les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas une cible prioritaire de l’offre de vaccination COVID-19 qui, à ce jour, n’est pas systématiquement recommandée pour ces personnes. Sur la base des données de l’étude ItOSS – relative à la première vague pandémique en Italie – il apparaît que les femmes enceintes ont un faible risque d’issues maternelles et périnatales graves. La vaccination doit être envisagée pour les femmes enceintes qui présentent un risque élevé de complications graves de la COVID19. Les femmes dans ces conditions doivent évaluer les bénéfices et les risques potentiels avec les professionnels de santé qui les assistent et le choix doit être fait au cas par cas.

Que se passe-t-il si une femme vaccinée découvre qu’elle est enceinte immédiatement après la vaccination ? Il n’existe aucune preuve en faveur d’une interruption de grossesse. Aussi:

• si une femme découvre qu’elle est enceinte entre la première et la deuxième dose du vaccin, elle peut reporter la deuxième dose après l’interruption de grossesse, sauf pour les personnes à haut risque
• les femmes qui allaitent peuvent être incluses dans l’offre vaccinale sans avoir à arrêter l’allaitement.

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