Cancer du sein, comment fonctionne la nouvelle thérapie qui garantit une plus grande survie

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez la femme. Environ une personne sur huit tombe malade. Le groupe le plus touché est celui entre 50 et 69 ans, mais le néoplasme peut également survenir chez les femmes plus jeunes. 55 000 nouveaux diagnostics ont été enregistrés en 2020 en Italie. Cependant, si l’incidence (le nombre de nouveaux cas) augmente légèrement surtout chez les jeunes femmes, la mortalité diminue (une réduction de 6 % en 2020 par rapport à 2015). Cela a été possible grâce au diagnostic précoce de plus en plus répandu, qui a permis d’augmenter le nombre de cancers identifiés aux premiers stades de la maladie, mais aussi à de nouveaux traitements qui améliorent la qualité de vie et prolongent l’espérance de vie des femmes. avec un cancer du sein avancé et métastatique.

L’association de deux médicaments, Ribociclib et Létrozole, testée dans l’étude de phase III « Monaleesa-2 » sur un groupe particulier de femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique. C’est une thérapie qui associe le Ribociclib, un médicament de la dernière génération de la classe des inhibiteurs de CDK4/6 qui a montré une efficacité clinique remarquable et des profils de faible toxicité, et le Letrozol, un médicament inhibiteur de l’enzyme aromatase. Les résultats de l’analyse finale de l’étude, présentés au congrès de l’ESMO (Société européenne de médecine oncologique), ont montré qu’après 5 ans, les patients traités avaient plus de 50 % de chances de survie. Les améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes permettent donc à la maladie de devenir « chronique », c’est-à-dire de vivre avec.

Qu’est-ce que le cancer du sein

Le cancer du sein est causé par la multiplication incontrôlée de certaines cellules de la glande mammaire qui deviennent malignes, se détachent du tissu qui les a générées et envahissent les tissus environnants et, avec le temps, des organes encore plus éloignés (métastases). Le carcinome provient généralement des cellules glandulaires (lobules) ou de celles qui forment la paroi des conduits (conduits qui relient le mamelon aux lobules), mais théoriquement il peut provenir de toutes les cellules présentes dans le sein. La tumeur est diagnostiquée grâce à des examens dits « d’imagerie diagnostique », notamment la mammographie et l’échographie mammaire : le choix entre les deux dépend de plusieurs facteurs, dont l’âge. Si une présence de masses ou de masses suspectes est identifiée, une biopsie est effectuée, ce qui peut être fait dans une clinique de diagnostic du sein avec une aiguille aspirée dans la masse. Une fois la présence de la tumeur établie, en fonction de ses caractéristiques et de son étendue, le médecin évaluera la nécessité d’autres examens radiologiques pour vérifier toute propagation à d’autres zones du corps.

Types de traitement

Le traitement dépend de la taille et de la localisation de la tumeur, des caractéristiques pathologiques du cancer, de l’âge et de l’état de santé général. Les options thérapeutiques disponibles aujourd’hui sont : la chirurgie conservatrice, avec laquelle la tumeur est enlevée en essayant de préserver autant que possible le sein sain ; la mastectomie, dans laquelle tout le sein est enlevé ; la radiothérapie qui utilise des rayonnements ionisants pour endommager l’ADN des cellules cancéreuses et provoquer la mort cellulaire ; chimiothérapie qui détruit les cellules cancéreuses; les traitements hormonaux qui réduisent les effets des hormones (œstrogène, dans ce cas) pour bloquer la croissance de la tumeur ; thérapies moléculairement ciblées (ou thérapies biologiques) qui utilisent des médicaments qui bloquent des voies de signalisation spécifiques dans les cellules cancéreuses qui favorisent leur croissance. La nouvelle thérapie testée dans l’étude « Monaleesa-2 » associe un médicament biologique (Ribociclib) à un médicament hormonal (Letrozole) avec des résultats très intéressants.

L’étude « Monaleesa-2 »

« En 2020, en Italie, environ 55 000 nouveaux cas de ce néoplasme ont été estimés – explique Saverio Cinieri, directeur de l’unité d’oncologie médicale et du sein de l’hôpital ‘Perrino’ de Brindisi et président de l’AIOM (Association italienne d’oncologie médicale) -. Plus de 37 000 femmes vivent avec un diagnostic de maladie métastatique. Les données de MONALEESA-2, présentées au congrès de l’ESMO, concernent la population atteinte d’un cancer du sein plus fréquent en pratique clinique quotidienne. En effet, les femmes ménopausées représentent environ 70 % des personnes atteintes d’un cancer du sein endocrino-sensible et la moitié d’entre elles correspondent au profil des patientes incluses dans l’étude. Ces importantes données de survie globale sont encourageantes et nous permettent d’affirmer que l’objectif de chroniquer la maladie avancée a été atteint ».

« Nous attendions avec impatience ces données, qui sont très solides et confirment l’efficacité de la thérapie par cible moléculaire avec le ribociclib – déclare Michelino De Laurentiis, directeur du département d’oncologie mammaire et thoraco-pulmonaire, Institut national du cancer IRCCS Fondazione ‘G. Pascale de Naples.

Cancer, parce que les deux nouveaux médicaments « wild card » sont une révolution

Les résultats : la moitié des patients vivent plus de 5 ans

« Il y avait déjà deux études avec Ribociclib – poursuit De Laurentiis – menées sur des populations différentes : MONALEESA-7 et MONALEESA-3. La « pièce » manquante était le MONALEESA-2. Le studio est mature, avec un suivre médiane d’environ 80 mois : cela signifie que la moitié des patients ont été suivis pendant au moins 7 ans. Nous sommes face à une expérience dont le résultat est stable, définitif. Le ribociclib a montré une réduction de 24 % du risque de décès, ce qui correspond à ce qui a déjà été observé dans les deux autres études MONALEESA. Une autre donnée qui confirme la validité du médicament est la survie globale médiane, égale à 63,9 mois. C’est la plus longue jamais enregistrée dans tous les types de cancer du sein. Cela signifie que la moitié des patients vivent plus de 5 ans. Les données des trois essais sur le Ribocliclib se renforcent mutuellement et le placent comme le seul inhibiteur de CDK4/6 à avoir démontré un avantage global en survie dans toutes les populations étudiées, donc chez les femmes pré/péri et postménopausées et avec différentes combinaisons hormonales ».

La thérapie offre une survie accrue et une meilleure qualité de vie

« Le ribociclib – souligne Pierfranco Conte, directeur de la division d’oncologie médicale 2, Istituto Oncologico Veneto de Padoue – est le seul médicament de la classe des inhibiteurs de CDK4 / 6 capable de se vanter d’une cohérence et d’une solidité totales des résultats, quel que soit l’état ménopausique et la ligne de thérapie. Un autre « chiffre » qui mesure l’étendue de l’étude MONALEESA-2 est qu’à 6 ans de suivi, près de la moitié des femmes, 44%, sont encore en vie. Les données ne sont jamais vues avec aucun traitement dans cette population de patients. L’Italie a apporté une contribution importante à l’ensemble du programme d’études MONALEESA. De plus, les inhibiteurs de CDK4/6 permettent d’éviter le recours à la chimiothérapie de première intention ou de la différer, avec de grands avantages en termes de qualité de vie et une moindre toxicité. Grâce à cette thérapie, nous sommes en mesure d’offrir aux patients non seulement une survie à long terme, mais également d’améliorer leur qualité de vie, avec un excellent contrôle de la maladie. La majorité des femmes, en effet, peuvent continuer à mener une vie normale ».